洁净手术部、实验室、电子厂房或洁净车间完成后，对洁净度、压差、风量和温湿度进行验收。 洁净区、洁净级别、风量换气、压差、温湿度、尘埃粒子、照度噪声和验收结论。
医疗专项：洁净手术部、实验室、电子厂房或洁净车间完成后，对洁净度、压差、风量和温湿度进行验收。
先确认验收部位、施工完成条件和前置检查项，再填写结果，避免未具备验收条件就提前签字。
先拍节点、量实测、核偏差，再把问题项、整改复查和最终结论写完整。
涉及数量、面积、损耗、坡度、工期或整改时先用工具统一口径。
没有额外文章时，建议直接按模板提示和对应规范完成现场留痕。
| 基本信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 工程名称 | 洁净区域 | ||||||
| 洁净级别 | 检测日期 | ||||||
| 施工单位 | 检测单位 | ||||||
| 运行状态 | 资料编号 | ||||||
| 洁净室检测验收 | |||||||
| 检测项 | 设计/标准要求 | 检测结果 | 结论 | ||||
| 风量/换气次数 | |||||||
| 静压差 | |||||||
| 温湿度 | |||||||
| 悬浮粒子/洁净度 | |||||||
| 照度/噪声 | |||||||
| 高效过滤器检漏 | |||||||
| 问题整改 | |||||||
| 区域/房间 | 问题描述 | 整改措施 | 复测结果 | 责任人 | |||
| 结论 | |||||||
| 验收结论 | 检测报告编号 | ||||||
| 限制使用条件 | 复测日期 | ||||||
| 签字 | |||||||
| 施工单位 签字 / 日期 | 检测单位 签字 / 日期 | 监理单位 签字 / 日期 | 接收/使用单位 签字 / 日期 | ||||
| 基本信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 工程名称 | 临港生物制剂产业园无菌制剂车间净化项目 | 洁净区域 | 西楼 2F 配液间、灌装缓冲间与洁净走廊 | ||||
| 洁净级别 | D 级背景 / C 级核心辅助区 | 检测日期 | 2027-03-06 | ||||
| 施工单位 | 净化安装总包班 | 检测单位 | 沪东洁净检测中心 | ||||
| 运行状态 | 空态连续运行 24h 后静态检测 | 资料编号 | GD-JJS-001-20270306-02 | ||||
| 洁净室检测验收 | |||||||
| 检测项 | 设计/标准要求 | 检测结果 | 结论 | ||||
| 风量/换气次数 | C 级区换气次数 >= 35 次/h，送回风平衡满足设计 | 配液间实测 38.6 次/h，灌装缓冲间 41.2 次/h，送回风量偏差均小于 7% | 通过 | ||||
| 静压差 | 核心洁净区对相邻走廊保持 >= 10Pa 正压梯度 | 配液间对走廊 +14Pa，缓冲间对更衣前室 +12Pa，传递窗两侧压差方向正确 | 通过 | ||||
| 温湿度 | 20~24℃、45%~60%RH | 检测时段温度 21.6~22.4℃、相对湿度 48%~53%，波动平稳 | 通过 | ||||
| 悬浮粒子/洁净度 | 静态粒子计数满足设计级别 | 0.5um 粒子最高 2460 个/m3，5um 粒子未超限，沉降菌抽检同步合格 | 通过 | ||||
| 照度/噪声 | 照度 >= 300lx，噪声 <= 65dB(A) | 主要工位照度 365~428lx，背景噪声 58dB(A) | 通过 | ||||
| 高效过滤器检漏 | 高效过滤器扫描检漏无连续超限点 | 2 号灌装缓冲间一只末端过滤器边框首检发现局部渗漏，经补压后复扫合格 | 复检通过 | ||||
| 问题整改 | |||||||
| 区域/房间 | 问题描述 | 整改措施 | 复测结果 | 责任人 | |||
| 2F-C-02 | 灌装缓冲间东南角高效过滤器边框初检渗漏 | 重压压框、补做密封胶并复扫检漏 | 局部漏点消除，扫描值恢复合格 | 赵工 | |||
| 2F-D-01 | 更衣前室闭门器回位偏慢，压差恢复时间过长 | 调整闭门器阻尼并校正门底密封 | 关门 8s 内压差恢复到基线 | 钱工 | |||
| 结论 | |||||||
| 验收结论 | 洁净区风量、压差、温湿度、粒子和过滤器检漏复验均满足设计与验收要求，可进入联机试生产阶段。 | 检测报告编号 | SH-JJ-20270306-118 | ||||
| 限制使用条件 | 首批试生产前仍需按工艺状态补做动态监测，并锁定人员流线与着装流程。 | 复测日期 | 2027-03-08 | ||||
| 签字 | |||||||
| 施工单位 净化安装总包班 / 2027-03-06 | 检测单位 沪东洁净检测中心 / 2027-03-06 | 监理单位 医药净化监理组 / 2027-03-06 | 接收/使用单位 无菌制剂车间筹备组 / 2027-03-06 | ||||
洁净手术部、实验室、电子厂房或洁净车间完成后，对洁净度、压差、风量和温湿度进行验收。
从表格反查规范口径，填表前先算量，填完后进入日志或整改闭合。
填表前确认对应规范、检查点和验收边界。
涉及数量、面积、损耗、坡度、工期或整改时先用工具统一口径。
填完模板后同步施工日志，问题项进入整改闭合。